玉林市陆川县iso13485认证

发布时间：2025-09-04 02:00:00 丨 浏览次数：173

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玉林市陆川县iso13485医疗器械质量认证科普：

一个优势的业务组合会创造更多的价值，主要体现在内在价值、市场价值，以及对其他所有者的价值三个方面。

构建优势的业务组合要权衡可行性与风险。可行性主要衡量了构建新业务组合过程中的挑战；风险主要衡量了新业务组合建立后，不利于公司发展的潜在问题。

一个优势的业务组合会综合考虑公司的目标和风险偏好，在可行性和风险方面比其他业务组合更有吸引力。在设计业务组合时，企业应该全面考虑其可行性和风险类型，以免低估或高估建立新业务组合前后的风险。

公司必须同时在单个业务及业务组合整体两个层面考虑可行性和风险问题。

玉林市陆川县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前玉林市陆川县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了玉林市陆川县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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